2023-12-26
1、 坚持产区道地性原则
道地药材是我国传统优质药材的代表,是指经过中医临床长期优选出来的,在特定地域,通过特定生产过程所产的,较其他地区所产的同种药材品质佳、疗效好,具有较高知名度的药材。道地药材源自特定产区,具有独特药效,需要在特定地域内生产。优选无环境污染的药材道地产区以及生态适宜地区建立基地,对各项农事操作严格管理,尤其在农药和肥料的使用管控方面,坚持“尽量不用”的原则,必须在国家规定农药使用范围内,选择低毒性、低残留、易分解、来源可靠的农药,同时在农药使用履历表中进行详细记录。
2、 坚持基原正品性原则
中药材物种必须为现行《中国药典》规定的正品基原。中药材如果需要异地种植,必须经过三代繁殖,并验证其疗效好、安全可靠后才算引种成功(即用第一代的种子种第二代,第二代的种子再种第三代,直到三代药材的疗效和原产地药材一致),才允许移植。道地产地一是要保留相应的道地药材野生种源地,野生种源不断与人工培育的优良品种进行杂交,使优良品种保持基原纯正、品质好、产量高,并保持野生品质。二是只允许在道地产地种植道地品种,反对盲目的北药南移与南药北种。三是提倡原生态仿野生种植,不能只追求经济效益而不顾药材品质,杜绝滥打农药和使用壮根灵等生长调节剂。四是药材采收采挖的时间和方法要科学规范。
3、 坚持产品优质性原则
制定内控标准和质量管理体系,符合“三无一全”品牌技术指标规定。涵盖种子种苗、中药材、中药饮片、中成药生产全过程质量控制的规范和标准,以及产品等级标准。通过在全国中药材主产区和重要集散地,建设大型中药材供应保障中心,成为源头可追溯、质量有保障的新型供应网络。
4、 坚持管理规范性原则
“三无一全”要求在管理上有完备的生产基地选址、种子种苗生产、良种繁育、中药材种植(养殖)病虫害防控、适宜采收期、产地初加工和仓储等技术规程和关键环节的标准操作规程。饮片符合国家饮片 GMP 要求。从土地整理、种子处理、播种移栽、灌溉、施肥、农药使用、中耕除草、采收采挖、清洗净制分级、干燥保鲜、包装等方面,均在探索推进机械化进程。利用现代物联网技术,通过温度、湿度、光照、土壤水分等多种传感器对中药材的生长过程、进行全程监控和数据化管理。建立了一套病虫害预测预报制度,采取生态防治、生物防治、物理防治等综合防治方法,不使用任何化学合成的农药、肥料,达到安全、稳定、高产、优质的目的。
5、 坚持全程可追溯原则
构建从药材来源及加工、饮片生产、中成药生产到市场终端的全过程质量溯源体系,建立中药材从种植(养殖)、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程可溯源体系。申报品种的生产过程有翔实、完备的生产记录,含纸质、影像资料或电子网络追溯系统等。实现来源可查、去向可追、责任可究,保障中药产品的质量可靠。
6、 坚持规模稳定性原则
申报审核认定的基地规模具有示范带动性,且完成两个采收期。基地要以“规模化”为原则。
7、 坚持承诺真实性原则
申报主体自愿向社会承诺符合“三无一全”品牌药材的指标要求,接受社会监督。企业获得中药材“三无一全”品牌称号后,无论企业形象还是具体中药材价值、都会在行业内获得广泛赞誉,有利于企业良性发展。但若不维护品牌优势,甚至做出有违品牌形象之事,不仅企业形象损毁,更有违联盟初衷。鉴于此,联盟会鼓励社会监督,以查实处理社会举报,开展“回头看”,复查已授证企业及基地,与承诺出入较大的将注销认定,以维护“三无一全”品牌形象。